九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
(责任编辑:综合)
推荐文章
-
新酷产品第一时间免费试玩,还有众多优质达人分享独到生活经验,快来新浪众测,体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~!下载客户端还能获得专享福利哦!近日,比亚迪官方宣布,备受瞩目的2025款腾势D9将 ...[详细]
-
民航、电信、铁路,关乎国计民生的重点领域纷纷向社会资本打开混改大门;江西、吉林、江苏,跨省对接成了引入战略投资者的流行趋势;强强联合、吸收合并、上下游整合,央企“三类划分”下的 ...[详细]
-
近日,上汽集团(600104)与中国铁路总公司在北京正式签署战略合作协议,双方着眼于供给侧结构性改革,将发挥各自龙头优势,打造创新开放型服务平台,携手共创绿色物流新生态。据上汽集团 ...[详细]
-
问:ofo小黄车上的香蕉是什么答:小黄人定制版“ofo大眼车”正式发布,在北京国贸率先上线。晃动手机,小黄人的眼睛随重力感应就会上下左右乱转,地图中小黄车也被替换成了香蕉,非常 ...[详细]
-
荣耀GT系列首款新品正式发布,性能与护眼科技全面突破/2199元起
新酷产品第一时间免费试玩,还有众多优质达人分享独到生活经验,快来新浪众测,体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~!下载客户端还能获得专享福利哦!【机锋资讯】北京时间12月16日,全新荣耀GT系列首 ...[详细] -
据潮州出入境检验检疫局31日通报,近日,一批220吨、货值14.7万美元的工业级混合油经该局检验检疫合格后顺利出口葡萄牙,这是“地沟油”产品首次从潮州地区出口。据悉,这批“工业混合 ...[详细]
-
[重组委2017年上半年共审核了79起重组申请。其中,6起未获通过、1起申请终止审查、45起申请获无条件通过、27起申请获有条件通过。今年上半年并购重组审核的否决率达到7.6%。] ...[详细]
-
25日上午,青岛市中级人民法院举行新闻发布会,首次发布《金融审判白皮书》和典型案例,旨在扩大金融审判对金融市场的规范引导和价值引领作用,增强社会各界对金融风险的防范意识。《金融审判 ...[详细]
-
2024年度中国游戏产业年会于12月12日至13日北京市首钢国际会展中心举办,华为终端云全球生态发展与销售部副总裁张思建受邀出席主论坛,并发表了主题演讲。同期,由华为游戏中心主办的鸿蒙游戏行业论坛也在 ...[详细]
-
原标题:地产首富易主!许家印身家超过王健林成地产首富据福布斯实时富豪榜,恒大地产集团董事局主席许家印身家已经达到312亿美元,超越王健林成地产首富。中国恒大开盘一度涨6.7%。恒大股价半年多暴涨333 ...[详细]
热点阅读